制藥冷凍干燥機是利用水的升華,在低溫和真空下,實現藥品的凍干干燥。大限度地保留熱敏性藥物的生物活性和理化性質。

制藥冷凍干燥機工作原理階段:預凍、升華干燥與解析干燥:
制藥冷凍干燥機預凍階段:將灌裝好的藥液(如在西林瓶中)置于凍干機擱板上,通過制冷系統將物料迅速冷卻至其共晶點以下(通常低于-40℃),使藥液完全凝固成固態冰。
制藥冷凍干燥機升華干燥階段,在維持物料凍結狀態的前提下,擱板緩慢升溫,固態冰吸收熱量后,不經過液態直接升華為水蒸氣。重新凝結成冰被捕獲。去除物料中>90%的水分。
制藥冷凍干燥機解析干燥階段,將擱板溫度升至更高,在持續真空下,去除更多的水分。形成疏松多孔的結構,便于長期穩定儲存并能快速復溶。

制藥冷凍干燥機可選配全自動CIP和SIP系統,對冷凍干燥機凍干箱體、擱板、冷阱內壁等與物料接觸的表面進行高壓、全方位的沖刷清洗,有效去除殘留的藥品、可溶性污染物和顆粒物。SIP系統確保蒸汽能快速滲透到設備內部的每一個角落,包括復雜的管道和閥門滿足GMP要求。

